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关于医疗生产洁净厂房建设的要求《体外诊断试剂生产实施细则)》2011年将实施《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》,在日常监管过程中,发现目前部分企业洁净产房建设不够规范。为此,提出医疗生产洁净厂房的建设要求如下:选址的要求
1、厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。
2、厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。
3、厂区的总体布局要合理:不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。
电子厂房净化车间要获得良好的洁净效果,不仅要着重采取合理的空调净化措施,而且也要求工艺、建筑及其他专业采取相应的措施:不仅仅要有合理的设计,而且还要精心的符合规范的施工安装,以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。实际上,不同专业之间很难做到理想地配合,而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况,尤其后者。就洁净室净化措施而言,许多设计者,或者还有施工方,往往对其必要条件未予足够重视,造成洁净效果不好。所以在选择净化工程的装修公司要选择有经验丰富的单位
制药行业为人类的健康负责,车间是必须要求净化的。不同的制药生产企业,根据生产工艺,会设计并安装不同净化等级的洁净厂房。包括A级洁净车间,B 级洁净车间,C级洁净车间,D级洁净车间。
洁净车间内部,又根据不同的工艺分为不同的功能区。其中清洗洁净区作为生产区域的辅助功能房间,洁净级别要求为D级。但是,因为洁净车间是一种密封性较好的车间,主要目的是为了防止室外及其他区域的污染物对洁净环境带来不利影响。但因此在洁净环境下清晰后含有大量水分的器皿的干燥除湿也是洁净系统必须要解决的问题。
食品洁净车间设计和建设要求
食品洁净车间需要达到十万级空气净化标准。食品厂建设洁净车间,可有效减少生产出的产品变质长霉,延长食品保质期,提高生产效益。
食品厂洁净车间的分区
一般食品厂洁净车间可大致分为三个区域:一般作业区、准清洁区、清洁作业区。 ⊙一般作业区(非清洁区):一般的原料、成品、工具储存区域,包装成品转运区域等原料、成品裸露风险较低的区域,如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。
⊙准清洁区:要求次之,如原料处理、包材处理、包装、缓冲间(拆包间)、一般生产加工间、非即食食品的内包装间等成品处理但不直接裸露的区域。
苏州优科道工程技术有限公司是专业提供无尘车间、净化车间、洁净车间、净化工程、洁净室、洁净工程等服务的净化工程企业,公司服务主要包含:医疗净化工程、电子车间洁净工程、生物制药无菌车间、食品无尘车间、口罩厂净化车间等工程,优客道工程提供各类净化工程解决方案,让无尘车间等净化不再难。
优科道成立13年,为本地超过600多家企业在新设工厂改造、办公楼内装修、消防二次改造申报、办公家具选购,暖通设计等过程中提供过服务,其中有许多知名的外资企业和优秀的民营企业,积累了丰富的实操经验。
优科道根据客户需求并结合技术法规,提供工厂企业办公空间和生产空间的交钥匙解决方案,涉及的服务包括:办公楼室内外装饰设计,厂房改造装修,厂房通风降温工程,车间照明工程,设备地基工程,工业地坪工程,厂房系统配电工程,消防改造及申报工程,钢结构工程,智能弱电系统工程,空调新风工程,定制家具等一体化工程服务,具备国家建筑装饰装修工程设计与施工二级资质。
优科道的主案设计师全部是从业10年以上,在上市公司工作5年以上的优秀人员。为了更好的服务于客户,优科道陆续在徐州睢宁投资了金属龙骨型材制造工厂,在南通投资了钢化玻璃厂,在苏州相城投资了木作办公家具制作工厂,通过专业化的设计,规模化的生产和标准化的加工,全面提升工程效率。